数字DNA的兴起引发了生物剽窃的恐惧

有可能忘记基因在树上生长。 例如,中国艾草拥有组装疟疾杀灭化合物青蒿素所需酶的基因。 但是,越来越多的世界基因也在公共数据库中作为无信息浮动序列存在,不需要收获。 例如,那些珍贵的艾草基因以产生青蒿素前体。 在分配新生物技术产品的金融战利品时,使用开放式DNA核心可能会使事情变得复杂。

在在墨西哥坎昆会议上,关于从药用植物到杀虫微生物等遗传资源利用的国际条约的缔约方计划讨论协议是否以及如何应用于数字DNA序列。 关于获取遗传资源和公正和公平分享其利用生物多样性公约所产生惠益的名古屋议定书于2014年生效,其部分原因是为了防止富裕国家不公平地从源自较贫穷的遗传资源中受益。国家。 该协议要求用户和提供者 - 例如,使用植物基因的外国商业研究人员和提供他们的土着社区 - 就如何将使用本地遗传资源的产品的任何知识产权或特许权使用费进行分配达成一致。

但是,如果公司从未涉及实际样品,那么何时以及如何分享利益? 随着编辑基因组变得更加容易,甚至从头开始合成它们,生物多样性国家的倡导者认为,遗传数据库将削弱像名古屋这样的激烈的利益分享协议。

加拿大蒙特利尔的ETC集团项目主管吉姆·托马斯说:“如果这项技术不断发展,那就是对名古屋协议的嘲弄。”该组织负责监督新技术对贫穷国家和社区的影响。 “这就像在YouTube时代有一个规范VCR技术的协议。”

但数字DNA的利益分享规则难以实施,并且可能与开放获取的研究文化发生冲突。 “一旦信息进入公共领域,继续说,'那是我的,所以你受到一些规则的约束',这似乎是一件非常困难的事情,”政策和大学关系副总裁罗伯特弗里德曼说。加州圣地亚哥的J. Craig Venter研究所(JCVI)。 “在我看来,访问物理样本是一回事。 访问序列是另一回事。“

2003年,JCVI的全球海洋采样探险开始对海水样本中捕获的海洋微生物基因进行测序,其中一些基因收集在美国以外的国家领海内。 该研究所与这些国家的协议包括允许将序列上传到可公开访问的存储库。 当JCVI建立自己的存储库,即高级海洋微生物研究和分析社区网络基础设施(CAMERA)时,它包括每个上传样本的原产国。 该数据库已关闭,指示用户如果有商业意图,则联系该国的有关当局。

跟踪基因起源

但是仍然无法追踪哪些序列最终被用于获利。 虽然包括中国和巴西在内的一些国家要求专利申请包括所使用的任何遗传资源的来源,但美国却没有。 对于许多基因数据库来说,甚至没有明确的路径可以回到样本的起源。 一些人认为,这种制度打开了生物剽窃的大门 - 从生物产品或当地知识中获利而不分享收益。

数字DNA问题出现在“名古屋议定书”的多年谈判中,这是对更广泛的联合国生物多样性公约(CBD)的补充协议。 (已有89个国家批准了该议定书;美国不在其中。)随着成员国现在采取措施制定协议,它正在受到新的关注。 生物多样性公约缔约方成立的合成生物学专家组成员托马斯表示,12月的会议不太可能就如何解决数字DNA做出任何决定,但他预计生物多样性国家如巴西,墨西哥,马来西亚和菲律宾努力推动专家组接受质疑并提出建议。

奥斯汀非营利组织第三世界网络的研究助理爱德华哈蒙德表示,其中一个回应是要求在公共数据库中达成更严格的用户协议。 在这样一个系统下,如果研究人员合成DNA并将其用于产品或研究中以获得专利,那么利益分享义务将会起作用。 “开放获取并不意味着对那些拥有序列权利的人不负责任,”他说。

这样的系统会引发新的问题。 弗里德曼指出,在世界各地分散的各种生物中可能存在相同的基因序列,特别是在海洋微生物的情况下。 哪个原籍国对该序列拥有权利? 在制造商应该分享利益之前,特定序列对新产品的贡献有多大?

请求积极主动

在不确定性的情况下,一些人鼓励公司积极主动地找出他们计划使用的基因来源并建立协议。 “合成生物学界和学术界的人应该非常清楚这方面的情况,”华盛顿特区WilmerHale的生命科学律师Bruce Manheim说。在 ,Manheim警告说一些国家已经开始在其国内政策中建立数字惠益分享要求。 他引用了来自巴西,秘鲁和菲律宾的立法语言,建议遗传信息 - 而不仅仅是物理样本 - 将受到这些要求的约束。 他说,外国公司可能会因为忽视这些问题而面临知识产权挑战,甚至是民事或刑事制裁。

亚特兰大埃默里大学(Emory University)法学教授马戈·巴格利(Margo Bagley)去年撰写伍德罗出版的 ,他说,你的法律保护数字序列是另一回事,而另一件事就是找到并追查那些违反它们的人。威尔逊国际学者中心。 一方面,巴格利发现,遗传丰富的发展中国家的研究人员往往自己用新的序列喂养这些数据库,可能不知道任何相关的利益分享或原产地法的披露。 即使在其他名古屋签署国的支持下,执行这些法律也可能超出许多发展中国家的手段。 “从某种意义上说,在数字信息领域被抓住的机会在我看来有点苗条......但你不想成为执法的典型代表,”她说。 “当你没有那种意图时,很容易被贴上生物沉积物的标签。”